PNALD/IFALDにおけるフィトステロールの役割に関するFDAワークショップ

Jun 17, 2023

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議題

トピックとプレゼンテーション

スピーカー

PNALD/IFALDにおけるフィトステロールの役割に関するFDAワークショップ – セッション1

FDAの紹介

ジュディ・ラクーシン、医学博士、MPH

安全担当副部長

肝臓栄養学部門 (DHN)

CDR

新生児と乳児

カミリア・R・マーティン、医学博士、MS

小児科准教授

新生児医療部長

ニューヨーク長老派教会/ワイル・コーネル

医療センター

高齢の小児患者

サミュエル・A・ココシス医師

シンシナティ大学教授

小児科

小腸移植プログラムのメディカルディレクター

腸ケアセンター医長

大人

アラン・バックマン医学博士、修士課程博士

臨床外科学教授

監督

腸リハビリテーション・移植センター

イリノイ大学シカゴ校

パネル・ディスカッション

カミリア・R・マーティン医師

サミュエル・A・ココシス医師

アラン・バックマン医学博士、修士課程博士

デビッド・F・マーサー医学博士

外科学教授

腸リハビリテーションプログラムディレクター

ネブラスカ大学医療センター

M. ペトレア コーバー、薬学博士

薬局実習教授

専門能力開発ディレクター

ノースイースト オハイオ医科大学

(ネオメッド)

薬科大学

PNALD/IFALDにおけるフィトステロールの役割に関するFDAワークショップ – セッション2

フィトステロールの代謝

植物ベースのILEとPNALD/IFALDとの関連を裏付ける非臨床（動物）証拠

ダグラス・バリン博士

研究生理学者

米国農務省

農業研究サービス

小児栄養研究センター

ベイラー大学小児科学部

医学

植物由来のILEとPNALD/IFALDとの関連を裏付ける臨床証拠

キショア・R・アイヤー、MBBS

腸リハビリテーションおよび移植プログラム ディレクター

移植外科フェローシップ プログラム ディレクター

外科・小児科教授

マウント サイナイ メディカル センター

マウントサイナイのアイカーン医科大学

フィトステロール含有量を低減したILEを作製するための科学的課題

デビッド F. ドリスコル博士

Stable Solutions, LLC 副社長

医学准教授、

UMASS メディカル スクール

業界の展望 - Fresenius Kabi

マーティン・ウェストファル、医学博士、MBA

最高医療責任者兼執行役員

医療、臨床、規制関連業務、

栄養部

フレゼニウス・カビ

業界の展望 - Baxter International Inc.

バティスト・ボデ修士化学工学

バクスターインターナショナル株式会社

テクニカルリーダー | 臨床栄養部

パネルでの質問とディスカッション

ダグラス・バリン博士

キショア・R・アイヤー、MBBS

デビッド・ドリスコル博士

ヴァレリア C. コーラン、MD、MS

腸リハビリテーションおよび移植部門のメディカルディレクター

小児科准教授

ファインバーグ医科大学

ノースウェスタン大学

ムラリダール・H・プレムクマール、MBBS

准教授（小児科・新生児学）

ベイラー医科大学

非経口栄養関連肝疾患（PNALD）/腸管不全関連肝疾患（IFALD）は、2週間以上の非経口栄養を必要とする患者に発生する可能性があり、治療期間が長くなるほど発生率は増加します。 PNALD/IFALD は永久的な肝損傷を引き起こす可能性があり、場合によっては肝移植や死亡につながる可能性があります。 PNALD/IFALD には多くの危険因子がありますが、完全非経口栄養の一部として使用される静脈内脂質乳剤 (ILE) のフィトステロール含有量は、修正可能な危険因子です。 過去 6 年間に、FDA はフィトステロール含有量が低い、または含まない ILE を承認しました。